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广州市番禺区中医院医疗设备证件审核资料

发布时间: 2024-05-31 浏览次数:1404

 

请按顺序整理以下资料:

一、医疗设备报价单(含设备、配件、易耗品等价格)

二、配置清单(含全部选配件)、配置说明、专用耗材的清单及价格(如有) 

三、生产厂家证件

1、国产产品

1.1营业执照

1.2医疗器械生产许可证(如医疗器械注册证在202251日后批准的,需同时提交医疗器械生产许可证副本)

1.3医疗器械生产产品登记表(如医疗器械注册证在202251日后批准的,不用提交

1.4第二类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证

2、进口产品(中国总代理公司的资料)

2.1营业执照

2.2医疗器械经营许可证

3医疗器械注册证(属于第一类医疗器械的提供备案凭证及备案信息表,不接收过期注册产品)

四、销售公司证件

1、营业执照

2医疗器械经营许可证

五、授权书

1、厂家合法有效的授权书(有效期内)

2、销售公司法定代表人授权委托书

六、产品技术参数

七、产品彩页扫描件、产品介绍(含基本原理及主要临床应用)

八、设备安装相关的场地、信息交互及环境要求

九、广东省内用户名单、销售记录(同型号产品,需提供证明如发票、中标通知书等)

十、其他需说明事项

 

要求:

以上电子版资料要求按顺序整理、盖公章、扫描后PDF文件,按“设备名称-品牌-公司”命名打包发送至以下邮箱:2218165556@qq.com,报名资料符合要求的才接收,截止日期后统一回复邮件;不符合要求的按无效报名处理,不予接收,恕不另行通知。收到邮件的公司请在2天内,将盖章的纸质版报名资料交到:广州市番禺区市桥街桥东路93号番禺区中医院新综合大楼18楼设备科。


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