广州市番禺区中医院医疗设备证件审核资料
发布时间： 2024-05-31 浏览次数：2978
请按顺序整理以下资料：
一、医疗设备报价单（含设备、配件、易耗品等价格）
二、配置清单（含全部选配件）、配置说明、专用耗材的清单及价格（如有）
三、生产厂家证件
1、国产产品
1.1营业执照
1.2医疗器械生产许可证（如医疗器械注册证在2022年5月1日后批准的，需同时提交医疗器械生产许可证副本）
1.3医疗器械生产产品登记表（如医疗器械注册证在2022年5月1日后批准的，不用提交）
1.4第二类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证
2、进口产品（中国总代理公司的资料）
2.1营业执照
2.2医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的提供备案凭证及备案信息表，不接收过期注册产品）
四、销售公司证件
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
五、授权书
1、厂家合法有效的授权书（有效期内）
2、销售公司法定代表人授权委托书
六、产品技术参数
七、产品彩页扫描件、产品介绍(含基本原理及主要临床应用）
八、设备安装相关的场地、信息交互及环境要求
九、广东省内用户名单、销售记录（同型号产品，需提供证明如发票、中标通知书等）
十、其他需说明事项
要求：
以上电子版资料要求按顺序整理、盖公章、扫描后PDF文件，按“设备名称-品牌-公司”命名打包发送至以下邮箱：2218165556@qq.com，报名资料符合要求的才接收，截止日期后统一回复邮件；不符合要求的按无效报名处理，不予接收，恕不另行通知。收到邮件的公司请在2天内，将盖章的纸质版报名资料交到：广州市番禺区市桥街桥东路93号番禺区中医院新综合大楼18楼设备科。
