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番禺区中医院检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

发布时间: 2024-04-25 浏览次数:381

2024年4月12—14日,经过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO 15189医学实验室认可评审专家组连续3天综合评审,广州市番禺区中医院检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审。

 

此次评审由广东省中医院陈茶教授担任组长,组员由广州市妇女儿童医疗中心顾晓琼教授、湖南省肿瘤医院王小卫教授、上海市第十人民医院袁应华教授、广州中医药大学附属第一医院刘志辉教授组成。

 

首次现场评审会议上,陈茶教授负责向与会者详细介绍了评审小组成员的职责分配以及评审工作的目标、范围、方法和依据。番禺区中医院院长冯耀华代表院党委和全体员工,对到访的评审专家表示热烈欢迎和感谢,并希望专家们能对医院检验科的实验室建设、质量管理、人才培养及技术能力等方面提供全面且建设性的反馈。番禺区中医院检验科主任熊玉娟汇报了检验科ISO 15189管理体系的运行情况。

 

随后,评审组专家在检验科各实验区域进行了参观和考察,采用多种方法进行了全面而细致的核查,包括审阅文件、现场查看、提问、实验(如留样再测、方法学比对、仪器比对及人员比对),以及现场考核。他们从人员、设备、环境、安全、质量控制和文件记录等多个方面对检验科的各个专业组进行了认真地评估。

 

评审活动中,评审专家组访问了临床科室,深入评估检验科在支持临床诊治中的作用。他们详细了解了检验科在临床样本采集、运输、危急值处理和临床交流等关键环节的表现。评审期间,专家们对实验室的整个流程和所有要素进行了全面、细致地评审和指导。

评审末次会议上,专家组组长陈茶教授总结了此次现场评审的情况,对番禺区中医院检验科在质量管理和技能水平方面的表现给予了充分肯定。评审专家一致认为:番禺区中医院检验科质量管理体系运行有效、体系文件完善、组织结构明确、职责分配得当,其现行质量体系和技术能力已达到了国际认可的标准化和规范化水平,评审结果为推荐认可。同时,针对检查过程中发现的问题,专家组也提供了持续改进的建议和指导。

 

检验科主任熊玉娟表示,检验科将根据专家的意见和建议,持续进行改进和完善,以推动临床检验服务质量的进一步提升,为番禺区医疗卫生事业的高质量发展和“健康中国”战略做出更大的贡献。

 

什么是ISO 15189?

ISO 15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。通过ISO 15189标准化医学实验室评审,意味着检验科出具的检验报告更具有权威性和准确性,检验结果可在全球160多个成员国内数千家实验室互认,能为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。

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